«Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: регуляторные аспекты» - тема апрельского семинара Arzinger

Докладчиками семинара выступили юристы Arzinger: старший юрист Наталья Мартынюк, юристы Назар Полывка и Надежда Карлаш. Специальным гостем семинара был Игорь Стасюк, начальник Отдела лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических веществ Государственной службы Украины по контролю за наркотиками.

Назар Полывка, юрист практики здравоохранения и фармацевтики, осветил вопросы правового регулирования оборота наркотических, психотропных веществ и прекурсов. Так, Постановлением Кабмина № 770 от 6 мая 2000 г. определен Перечень наркотических, психотропных веществ и прекурсов (далее – Перечень), включающий четыре основные категории наркотических средств:  (1) особенно опасные наркотические средства, оборот которых запрещен; (2) наркотические средства, оборот которых ограничен; (3) наркотические средства, оборот которых ограничен и касательно которых допускаются исключения некоторых мер контроля (в случае, когда в препарате содержится незначительное количество наркотического вещества и его невозможно выделить); и (4) прекурсоры, оборот которых ограничен и по отношению к ним установлены меры контроля.

Понятие «оборот» наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров охватывает следующие действия: культивирование растений, включенных в Перечень; разработка, производство и изготовление; хранение; перевозка и пересылка; приобретение, реализация; ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины, транзит через территорию Украины; использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в Перечень.

Вторую часть выступления докладчик посвятил вопросу лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (средства и вещества, относящиеся к таблицам II и III и списку 1 таблицы IV Перечня, в количестве, превышающем гранично допустимое). Необходимым условием при лицензировании такой деятельности является наличие соответствующей материально-технической базы, в частности для ведения учета и обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также нормативно-технической документации и квалифицированного персонала (Лицензионные условия - Приказ Минздрава № 66 от 02.02.2010 г.).  Лицензия выдается субъекту хозяйствования на один или несколько видов деятельности сроком на пять лет.

Продолжила тему регулирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, юрист Надежда Карлаш. Она рассказала о порядке ввоза на территорию Украины наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также условиях их перевозки по территории страны. Обязательные требования к ввозу в Украину таких средств включают наличие у субъекта лицензии и соответствующего разрешения.  Кроме того, ввоз осуществляется исключительно в рамках квот, которые каждый год определяет Кабинет Министров Украины и исключительно через пункты пропуска через государственную границу, утвержденные Постановлением Кабинета Министров Украины от 25.12.2002 г. № 1950.

Далее Надежда остановилась детально на вопросе выписывания рецептов на наркотические (психотропные) лекарственные средства, которые регулируется Приказом МОЗ № 360 от 19.07.2005 г. Кроме того, она обратила внимание участников семинара на порядок уничтожения и утилизации наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Так,  Постановление Кабмина № 589 от 03.06.2009 г. регулирует уничтожение препаратов, которые содержат наркотические средства в количестве, превышающем гранично допустимые нормы, в случае признания таких препаратов непригодными для дальнейшего использования. Уничтожение должно осуществляется субъектом хозяйствования, который имеет соответствующую лицензию, также по приказу руководителя такого предприятия должна создаваться комиссия, которая возглавляется руководителем либо его заместителем, в состав которой также включается представитель территориального органа МВД, присутствие которого обязательно во время уничтожения. Уничтожение должно производиться методом, указанным Государственной комиссией контроля по наркотикам.

Завершала семинар адвокат, старший юрист Наталья Мартынюк с докладом на тему «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: государственный контроль», в котором напомнила слушателям о компетенциях и правах правоохранительных и контролирующих органов в связи с оборотом наркотических веществ. В частности, правоохранительные органы (СБУ, Управление по борьбе с незаконным оборотом наркотиков МВД Украины и Генеральная прокуратура) имеют право проводить весь комплекс оперативно-розыскных мероприятий, доследственные проверки и следственные действия (обыск, выемка, опрос, допрос и пр.), входить на территорию предприятия, проводить персональный осмотр, осмотр и изъятие предметов и документов.

К контролирующим органам относятся Государственная служба по контролю за наркотиками, таможня, пограничная служба и Министерство здравоохранения Украины. Функцией Государственной службы по контролю за наркотиками является контроль над оборотом наркотических веществ и контроль над соблюдением лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности в сфере оборота наркотических веществ. Служба имеет право, в частности, отбирать образцы лекарственных средств, растений, товаров, веществ для проведения экспертизы, а также получать от предприятия информацию, в том числе из автоматизированных информационных и справочных систем и банков данных, документов, материалов и иных данных, о наркотических средствах, которые пребывают в обороте (в том числе незаконном) на территории Украины.

По завершении семинара юристы Arzinger дали ряд юридических рекомендаций для представителей фармацевтических компаний в части ведения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

После выступления докладчиков участники бизнес-завтрака имели возможность задать вопросы экспертам и поделиться своим опытом с коллегами.