Регионалы уверены, что обеспечили украинцев качественными лекарствами

Об этом заявила народный депутат фракции Партии регионов, председатель парламентского комитета по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева, комментируя указ президента по выполнению Решения СНБО «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами».

Как сообщает пресс-служба Партии регионов, депутат высказала убеждение, что данное решение позволит улучшить состояние в сфере обеспечения населения качественными препаратами. «Из 13,5 тысяч зарегистрированных в Украине препаратов около 4 тысяч наименований никогда не поставлялись на фармацевтический рынок Украины для дальнейшей продажи после регистрации. Это почти 30% всех зарегистрированных в Украине препаратов», - отметила она.

«Такая ситуация связана с несовершенством национальной процедуры государственной регистрации лекарственных средств и несоответствием ее европейским требованиям. А это приводит к невозможности оказания надлежащей и качественной медицинской помощи, к тому, что пациенты не могут купить в аптеке назначенный врачом зарегистрированный препарат, но это позволяло Министерству здравоохранения в ручном режиме регулировать фармацевтический рынок», - добавила Т.Бахтеева.

«Поэтому назрела необходимость создания единого регуляторного органа, который бы выполнял контрольно-разрешительные функции в сфере обращения лекарственных средств и был бы независим в принятии решений допуска на рынок лекарственных средств и запрета оборота некачественной, фальсифицированной продукции. Это позволило бы устранить существующий конфликт интересов в Министерстве здравоохранения», - сообщила депутат.

По ее словам, это предложение также внесено в Решение СНБО и Кабинету Министров Украины поручено отработать вопрос о создании центрального органа исполнительной власти с возложением на него функций по предоставлению административных услуг в сфере создания, регистрации, производства и реализации лекарственных средств.

«Одним из элементов такой системы в Решении СНБО предлагается введение обязательного индивидуального кодирования производителем каждой упаковки лекарственного средства... Такое кодирование введено только в некоторых странах, но оно позволяет отслеживать «жизненный путь» каждой упаковки лекарства и является очень эффективным способом борьбы с оборотом фальсификата», - подчернула Т.Бахтеева.

«Очень надеюсь, что теперь Министерство здравоохранения ускорит разработку подзаконных актов, необходимых для обеспечения реализации положений закона Украины «О лекарственных средствах», принятого еще в ноябре 2011 года. Речь идет, во-первых, о необходимости внесения изменений в порядок государственной регистрации лекарственных средств в части подтверждения... наличия у производителя соответствующих условий производства. Во-вторых, о разработке подзаконных актов для внедрения в Украине системы принудительного лицензирования в отношении лекарственных средств - перенять бразильский опыт, когда государство может принять решение о производстве для внутреннего рынка лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой, без согласия держателя патента», - резюмировала депутат.