Американцы просят истолковать им украинский языковой закон

Требование обязательной дополнительной маркировки и изложения инструкций по применению лекарственных средств на региональном языке или языках меньшинств не соответствует государственной политике в сфере здравоохранения.

Согласно обнародованному письму Американской торговой палаты (АТП) к президенту Украины Виктору Януковичу, необходимость внесения изменений в регистрационную документацию может повлечь существенные дополнительные издержки для производителей, поставляющих значительное количество лекарственных средств.

Как отмечают эксперты, госпредприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», осуществляющее экспертизу изменений в маркировке лекарственных средств и инструкций по их применению, будет вынуждено проверять идентичность украиноязычной версии инструкции и версии, изложенной другом языке. Учитывая большое количество зарегистрированных в стране лекарственных препаратов (свыше 13 тыс.), это приведет к значительным задержкам в процедуре внесения изменений.

Кроме того, по мнению АТП, значительные расходы, понесенные производителями, могут быть включены в себестоимость лекарств, что приведет к их удорожанию. При этом некоторые иностранные фармкомпании вообще могут отказаться от поставок лекарств на украинский рынок, пока не будут внесены изменения в регистрационную документацию.

АТП также отмечает, что многие лекарственные средства сопровождаются довольно большими по объему инструкциями, необходимость изложения которых на дополнительном языке сделает невозможным их помещение в стандартную упаковку. При этом в письме подчеркивается, что изменение размера упаковки лекарственных средств является крайне проблематичным шагом для международных производителей, в первую очередь, с технологической точки зрения, поскольку затраты на смену ее формата могут оказаться неоправданными по сравнению с прибылью, ожидаемой от реализации этих лекарств в Украине.

В связи с этим АТП обратилась к главе государства с просьбой внести ряд изменений в закон «О принципах государственной языковой политики», согласно которым маркировка товаров и изложение инструкций по их применению выполняется на государственном языке, а решение о ее дублировании на региональных языках или языках меньшинств будет принимать непосредственно производитель.

По материалам «Интерфакс-Украина»