Препараты Heel снова разрешили ввозить в Украину

Государственная служба по лекарственным средствам возобновила заключение о соответствии лекарственных средств немецкого производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» требованиям международного стандарта - надлежащей производственной практики (GMP), что позволяет ввозить на территорию Украины лекарственные средства этого производителя.

«Качественные и безопасные лекарственные средства немецкого производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» снова будут ввозиться на украинский рынок», - говорится в сообщении ведомства.

Гослекслужба уточняет, что ее специалисты провели повторное инспектирование производителя лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» для проверки устранения несоответствий, выявленных в ходе предварительного инспектирования.

«При повторной инспекции установлено, что производителем оперативно и в полном объеме выполнены все корректирующие и предупреждающие мероприятия в соответствии с планом действий и устранены все несоответствия. Таким образом, производство лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» соответствует требованиям международного стандарта - надлежащей производственной практики (GMP) , а производимые им лекарственные средства - качественные и безопасные», - говорится в сообщении.

В конце мая Гослекслужба остановила деятельность ООО «Торговый Дом «Каскад-Медикал», эксклюзивного представителя фармкомпании Heel (Германия), в связи с подозрениями в фальсификации лекарств. Основанием для такого решения стало выявление на территории ТД «Каскад-Медикал» не расфасованных и не зарегистрированных лекарственных средств с маркировкой на немецком и украинском языках. При этом на упаковках не указаны номера серий и сроки годности, отсутствуют инструкции, а на территории указанного предприятия находилось оборудование для упаковки и нанесения маркировки на лекарственные средства.

Один из выявленных препаратов - лекарственное средство «Траумель С», входит в ТОП-20 по объемам реализации в Украине в 2012 году.

Количество препаратов, выявленных во время проверки, составляет 3,9 млн упаковок стоимостью около 300 млн грн.

Фармацевтическая компания «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Biologische Heilmittel Heel GmbH) - крупнейший в мире производитель комплексных биологических препаратов. Основана в 1936 году как компания для производства гомеопатических лекарств, получила название Нееl.

ООО «Каскад-Медикал» - эксклюзивный представитель Heel в Украине.

По материалам Интерфакс-Украина